Urgence Pompes à Insuline : Risque Grave pour 4,5 Millions de Patients

Alerte sur les pompes à insuline : des risques graves signalés

Une alerte de sécurité a été publiée par l’Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM) le 3 juin 2026, concernant plusieurs lots de pompes à insuline. Environ 4,5 millions de personnes atteintes de diabète en France utilisent ces dispositifs pour gérer leur glycémie. La vigilance est de mise pour ceux qui possèdent une pompe de la gamme Omnipod.

Le problème identifié

Un défaut de fabrication peut provoquer l’apparition d’une petite déchirure dans le tube situé juste sous la peau, entre le pod et le site d’injection. Cela peut entraîner une fuite d’insuline à l’extérieur du dispositif, sans que l’utilisateur s’en aperçoive. Résultat : le patient ne reçoit pas la dose d’insuline prévue, ce qui peut entraîner une hyperglycémie sévère. Dans les cas extrêmes, cela peut conduire à une acidocétose diabétique, une complication grave pouvant engager le pronostic vital si elle n’est pas traitée rapidement.

Les modèles concernés

Les pompes à insuline touchées appartiennent à la gamme Omnipod, fabriquée par la société américaine Insulet Corporation. Les lots rappelés concernent les modèles Omnipod®, Omnipod DASH® et Omnipod® 5. La majorité des dispositifs concernés (environ 60 %) ont déjà été utilisés ou sont périmés, mais le risque persiste pour ceux encore en circulation.

Que faire si vous utilisez une pompe concernée ?

Il est important de vérifier le numéro de lot inscrit sur l’emballage ou directement sur le dispositif. Si ce numéro figure dans la liste des lots rappelés, il faut cesser d’utiliser la pompe et demander un remplacement auprès de votre professionnel de santé.

Si vous n’avez pas reçu d’information spécifique mais utilisez un Omnipod, parlez-en à votre pharmacien ou à votre médecin pour savoir si votre dispositif est concerné.

Précautions en cas d’utilisation d’un Omnipod 5

Pour ceux utilisant le mode automatisé de l’Omnipod 5, le système peut afficher une alarme en cas de taux de sucre élevé persistant. Cependant, cette alarme peut aussi ne pas apparaître. En cas de doute, il est recommandé de contrôler immédiatement votre glycémie. Si vous ressentez des symptômes inhabituels tels qu’une soif intense, une fatigue soudaine, des douleurs abdominales ou des difficultés respiratoires, il faut contacter le 15 sans attendre.

Jusqu’à présent, 24 signalements d’événements graves liés à cette défaillance ont été enregistrés dans le monde. Ces incidents incluent des hospitalisations et des cas d’acidocétose diabétique. Aucun décès n’a été rapporté à ce jour.

Autres informations

Cette alerte ne concerne pas les autres modèles de pompes à insuline ni les stylos injecteurs. Elle fait suite à un rappel précédent en mars 2026, qui concernait uniquement certains pods Omnipod 5 aux États-Unis pour un problème différent.

Pour toute question ou pour vérifier si votre pompe est concernée, il est conseillé de consulter la page dédiée sur le site omnipod.com.