Un médicament retiré du marché mondial en raison de risques pour la santé
Face à des effets secondaires dangereux, le laboratoire français Ipsen a décidé de retirer immédiatement un de ses médicaments du marché mondial. La société a également suspendu tous les essais cliniques en cours concernant ce traitement. Cette décision intervient après la publication de nouvelles données montrant que le rapport bénéfice/risque de ce médicament n’était plus favorable.
Les raisons du retrait
Le laboratoire a indiqué que le profil de sécurité du médicament s’était dégradé par rapport aux évaluations précédentes. Il s’appuie sur les résultats d’un essai clinique mené dans 15 pays, dont les États-Unis, plusieurs pays de l’Union européenne et la Chine. Cet essai concernait des patients atteints de lymphome folliculaire, un type de cancer du sang qui touche quelques milliers de personnes en France chaque année.
Le but de l’étude était de vérifier si l’ajout de ce médicament à un traitement existant pouvait améliorer la santé des patients, en ralentissant la progression ou en prolongeant la rémission. Cependant, si le médicament a montré une certaine efficacité chez certains patients, il n’a pas permis d’obtenir de résultats supérieurs aux traitements actuels. De plus, il a été associé à des effets secondaires graves, notamment le développement de tumeurs malignes hématologiques secondaires, c’est-à-dire de nouveaux cancers du sang.
Quel médicament est concerné ?
Le médicament concerné est le Tazverik® (tazémétostat). Il s’agit d’un traitement anticancéreux ciblé qui bloque une enzyme impliquée dans la croissance de certaines cellules tumorales. Son usage était réservé à certains cancers rares, comme le lymphome folliculaire ou le sarcome épithélioïde.
Ce médicament n’a pas été commercialisé en France ni en Europe. Cependant, il a été administré à certains patients dans le cadre d’essais cliniques ou d’accès exceptionnels, notamment pour des cancers difficiles à traiter. Depuis le 31 août 2023, l’Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM) précise qu’il n’est plus disponible dans ces dispositifs d’accès anticipé. Seuls les patients déjà sous traitement peuvent continuer à le recevoir, sous réserve d’un renouvellement si le médecin juge que le bénéfice reste suffisant.
Situation aux États-Unis
Aux États-Unis, Ipsen commercialisait le Tazverik® depuis 2020 pour certains lymphomes folliculaires et pour le sarcome épithélioïde avancé ou métastatique. Cependant, face aux nouvelles données de sécurité, il ne devrait plus être utilisé dans ce pays.
